IVD-seadmete tootjad, kes ei nõua IVDD puhul teavitatud asutuse osalemist, kuid nõuavad IVDR-i jaoks teavitatud asutuse osalemist, peaksid puhverperioodi kvalifitseerumiseks täitma DOC-i võimalikult kiiresti (enne 26. maid 2022) vastavalt IVDD-le.
Protseduurid hõlmavad järgmist:
1) koostada tehnilised dokumendid vastavalt IVDD 98/79/EÜ;
2) määrata Euroopa Liidu volitatud esindaja;
3) täitke IVDD 98/79/EC seadme registreerimine;
4) Avalda DOC failid;
5) Rakendada turustamisjärgse järelevalve süsteem vastavalt IVDR 2017/746.





