Antigeeni sülje testikomplekt

Miks valida PÄRIS?

Professionaalne meeskond

REALY-l on arendusosakond, mis on pühendatud IVD-reaktiivide väljatöötamisele. Meie tehniline personal vastutab protsesside arendamise, protsesside täiustamise ja koostise arendamise eest.

Kvaliteedi tagamine

Meil on päritoluriigis CE-sertifikaadid, ISO 13485 kvaliteedisüsteemi sertifikaat, tootmislitsents ja müügiluba. Samuti valmistame ette FDA ja muid sertifikaate.

Range kvaliteedikontroll

Säilitage protsessi ajal ranget kvaliteedikontrolli. Meie tooteohutust kontrollitakse ulatuslike testimis-, proovivõtu- ja kontrolliprotseduuride kaudu, et see vastaks lõpptoote spetsifikatsioonidele.

Müük maailmale

Osaleme igal aastal meditsiininäitustel paljudes riikides, nagu Medlab, Medica ja AACC. Müügivõrk on hõlmanud enam kui 80 riiki ja piirkonda, turustades kvaliteetseid tooteid väga konkurentsivõimeliste hindadega.

Mis on antigeeni sülje testikomplekt?

COVID-19 antigeeni süljetesti komplekt on in vitro immuunanalüüs, mis tuvastab SARS-CoV-2 alfa-, beeta-, gamma-, kappa- ja deltavariandi. Komplekt on mõeldud SARS-CoV-2 viiruse nukleoproteiini antigeenide otseseks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese süljeproovidest, mis on kogutud inimestelt, kellel kahtlustatakse COVID-i-19, esimese 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist. COVID-19 antigeeni süljetesti komplekt on mõeldud kasutamiseks võhikutele ja võimaldab kodus enesetestimist. Test tuvastab SARS-CoV{10}} viiruse nukleoproteiini antigeeni. Antigeen on tavaliselt nakkuse ägedas faasis süljeproovides tuvastatav.

Antigeeni sülje testikomplekti põhimõte

COVID{0}} antigeeni süljetest on kvalitatiivne membraanipõhine immuunanalüüs SARS-CoV-2 antigeenide tuvastamiseks inimese süljeproovides. Kui proovis sisalduv antigeen jõuab membraani testimisalasse (T), moodustab see värvilise joone. Selle värvilise joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele. Kui test on õigesti sooritatud, ilmub kontrollalale (C) värviline joon, et tagada testi korrektne läbiviimine.

Sülje testimise eelised

Sülg tagab mitteinvasiivse kogumise kaudu parema ohutuse
Nasofarüngeaalne tampooni võtmine on olnud viirustestide proovivõtumeetod alates COVID{1}} pandeemia algusest, kuid sülje kogumise ja testimise üheks suureks eeliseks on see, et see on mitteinvasiivne kogumismeetod. Ainuüksi see asjaolu äratab huvi nii tervishoiuteenuse osutaja kui ka lõppkasutaja seas. Kuna SARS-CoV{4}} testimisel hakati kasutama sülje diagnostikat, on ilmnenud eelised ninaneelu tampooni võtmise ees.

Sülg on lihtsamini manustatav proovitüüp
Sülje kogumine on palju lihtsam, paindlikum ja võimaldab patsiendil tervishoiuteenuse osutaja juuresolekul mugavalt ise koguda. Detsentraliseeritud kogumine ja katsekohtade laiendamine võimaldavad võtta proove laiemast ja mitmekesisemast elanikkonnast.

Parem stabiilsus ja transporditavus
Kuni on olemas võimalus transportida proove patsiendi elukohast uurimisasutusse, pakub detsentraliseeritud testimissüsteem olulisi eeliseid. SARS-CoV-2 testimisega on paljudes hädaolukordades lubatud testides kasutusele võetud kodus kasutatavad komplektid, mis kasutavad sülje kogumise meetodeid, ja mitmed uuringud on näidanud SARS-CoV-2 RNA stabiilsust süljes mitmesugustes tingimustes. säilitustingimused.

Süljeproovide võtmine on taskukohane lahendus
Mitmed uuringud on teatanud süljeproovide võtmise kulutõhususest võrreldes vereproovide võtmisega. Valitud sülje biomarkerite ekstraheerimise ja puhastamise hind on samuti madalam: DNA süljest kaubandusliku ekstraheerimise hind on 6,93 dollarit proovi kohta versus 10,88 dollarit vereproovi kohta.

Suuõõne ja süsteemsete haiguste biomarkerite täpne tuvastamine
Sülg on kompleksne biovedelik, millel on suur hulk erinevaid biomarkereid. Suuõõne ja süsteemsete haiguste sülje biomarkerite arv kasvab ja on tundlikud, selektiivsed metoodikad on aidanud neid tuvastada. Süljes on tuvastatud DNA, RNA ja valgu biomarkerid, mis on seotud vähi, periodontaalse haiguse, autoimmuunhaiguste, viirus- ja bakteriaalsete haiguste, neurodegeneratiivsete haiguste ning südame-veresoonkonna haigustega.

Antigeeni sülje testikomplekti komponendid

COVID-19 antigeeni süljetesti komplekt: komplekt koosneb süljekogujast, testribast ja ekstraktsioonipuhvrist. Korpuses olevad ribad sisaldavad väikeses koguses kemikaale (valke, pindaktiivseid aineid, bioloogilisi puhvreid, sooli, süsivesikuid, polümeere, lateksiosakesi ja säilitusainet (naatriumasiid)) ja väikeses koguses antikehi või antigeene kui tuvastamisreaktsiooni aktiivseid koostisosi, mis on konjugeeritud lateksiga. osakesi või immobiliseeritud katseliini piirkondadesse. Membraan on nitrotselluloos. Lisaks sisaldab riba adsorbeerivaid padjandeid (tselluloosi), polüestrit ja klaaskiudu. Iga komplekti süljekoguja on valmistatud polüesterkiust. Puhvri komponendid: bioloogiline puhver, soolad ja pindaktiivsed ained. Säilitusained: naatriumasiid.

Kaetud alumiiniumfoolium ühe kotiga katsekomplekti jaoks.

Pakendi lisa (paber).

Antigeeni sülje testikomplekti testimisprotseduur

Enne kasutamist viige testkomplektid, reaktiivid ja proovid ja/või kontrollid toatemperatuurile (2–30 kraadi).

01/

Eemaldage testkomplekt pakendist. Märgistage seade patsiendi tunnusega. Parimate tulemuste saavutamiseks tuleks analüüs läbi viia kahe tunni jooksul.

02/

Võtke testkomplekt ekstraheerimispuhvriga katseklaasist välja. Eemaldage kaitsekate.

03/

Asetage süljekoguja (pildil olev ringikujuline osa) suu tagaossa. Hoidke seadme ülaosa ülespoole, et see oleks horisontaaljoonega nurga all. Hoidke 2 minutit.

04/

Võtke süljekoguja suust välja.

05/

Asetage süljekollektor vertikaalselt ekstraheerimispuhvriga katsutisse.

06/

Lugege tulemusi 15 minuti pärast.

Antigeeni sülje testikomplekti tulemuste tõlgendamine

Positiivne

Membraanile ilmuvad kaks värvilist riba. Üks riba ilmub kontrollpiirkonda (C) ja teine riba ilmub testpiirkonda (T).

Negatiivne

Kontrollpiirkonnas (C) kuvatakse ainult üks värviline riba. Katsepiirkonda (T) ei ilmu nähtavat värvilist riba.

Kehtetu

Juhtriba ei ilmu. Kõikide katsete tulemused, mis ei andnud määratud lugemisajal kontrollriba, tuleb kõrvale jätta. Vaadake protseduur üle ja korrake uue testiga. Kui probleem püsib, lõpetage kohe komplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.

MÄRGE

Värvi intensiivsus katsepiirkonnas (T) võib varieeruda sõltuvalt proovis leiduvate analüütide kontsentratsioonist. Seetõttu tuleks testipiirkonna mis tahes värvitooni pidada positiivseks.
Ebapiisav proovi maht, vale tööprotseduur või aegunud testid on kontrollriba rikke kõige tõenäolisemad põhjused.

Antigeeni sülje testikomplekti ettevaatusabinõud

Enne testi sooritamist lugege palun läbi kogu info pakendi infolehelt.
Ainult enesetestimiseks in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.
Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove või komplekte käsitsetakse.
Hoida kuivas kohas 2-30 kraadi juures (36-86F), vältides liigse niiskusega kohti.
Kui fooliumpakend on kahjustatud või avatud, ärge kasutage seda.
Kasutage testi ainult üks kord. Ärge demonteerige ja puudutage lolly testi testiakent.
Komplekti ei tohi külmutada ega kasutada pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Peske käed hoolikalt enne ja pärast käitlemist.
Veenduge, et testimiseks kasutatakse sobivat kogust proove. Liiga suur või liiga väike valimi suurus võib põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.
Kõik kasutatud testid, proovid ja potentsiaalselt saastunud materjalid tuleb visata testiga kaasas olevasse jäätmekotti vastavasse prügikasti ja pesta käed.

Antigeeni sülje testikomplekti piirangud

Testimistoimingute mittejärgimine võib anda ebatäpseid tulemusi. See COVID{0}} antigeeni kiirtest on mõeldud ainult enesetestimiseks in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.

Katsega saadud tulemusi tuleks võimaluse korral arvesse võtta teiste laboratoorsete testide ja hinnangute muude kliiniliste leidudega.

Kui testi tulemus on negatiivne või mittereaktiivne ja kliinilised sümptomid püsivad, võib põhjuseks olla see, et olete infektsiooni väga varases faasis ja viirust ei pruugita tuvastada. Soovitatav on testida uuesti uue testiga 1-2 päeva pärast või pöörduda arsti poole.

COVID{0}} positiivsed tulemused võivad olla tingitud nakatumisest mitte-SARS-CoV-2 koroonaviiruse tüvedega või muudest häirivatest teguritest.

See COVID{0}} antigeeni kiirtest on nakkuse hilisemas faasis ja sümptomiteta inimestel vähem usaldusväärne. Testi on soovitatav kasutada esimese 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.

Säilitamine ja säilivusaeg

Testikomplekti tuleks hoida temperatuuril 2-30 kraadi ja säilivusaeg on 18 kuud.
Pärast alumiiniumfooliumist kotikese avamist on soovitatav testkaarti 1 tunni jooksul toatemperatuuril kasutada.
Ekstraheerimislahust soovitatakse kasutada 1 tunni jooksul pärast avamist toatemperatuuril.

Meie sertifikaat

Oleme läbinud erinevad sertifikaadid nagu CE ja ISO ning meie pakutavatel toodetel on kvaliteedi tagamine.

Antigeeni sülje testikomplekti tavalised probleemid

K: Kuidas te kasutate antigeeni sülje testikomplekti?

V: 30 minutit enne sülje kogumise protseduuri ÄRGE sööge, jooge, suitsetage ega närige nätsu. Eemaldage kassett suletud fooliumpakendist ja kasutage seda 15 minuti jooksul. Suuvedeliku kogumiseks pühkige lamedat padjakest suus ja keeles. Võtke lapik padi suust välja, kui lilla värv liigub üle kasseti keskel asuva tulemuseakna.

K: Mis on sülje antigeeni testi tulemused?

V: Positiivne tulemus näitab viiruse antigeenide olemasolu ja täiendavad testid on vajalikud. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega koinfektsiooni teiste viirustega. Negatiivset tulemust tuleks käsitleda oletatavana ja see ei välista COVID{0}}-nakkust. Negatiivseid tulemusi tuleks arvesse võtta patsiendi hiljutise kokkupuute, ajaloo ning COVID-ile vastavate kliiniliste nähtude ja sümptomite kontekstis-19. Vajadusel kinnitage molekulaaranalüüsiga. Testkaart on mõeldud kasutamiseks sümptomite ilmnemise esimese 7 päeva jooksul. COVID-19 antigeeni süljetest on mõeldud kasutamiseks võhikutele ja võimaldab enesetestimist kodus või mujal.

K: Mida saab süljetestis tuvastada?

V: Sülje testimist kasutatakse paljude seisundite ja haigusseisundite, sealhulgas Cushingi tõve, anovulatsiooni, HIV, vähi, parasiitide, hüpogonadismi ja allergiate skriinimiseks või diagnoosimiseks. USA valitsus on isegi kasutanud süljeanalüüsi, et hinnata astronautide ööpäevarütmi muutusi enne lendu ja hinnata sõjalise ellujäämiskoolituse läbivate sõdurite hormonaalseid profiile.

K: Kas sülje antigeeni testid on tõhusad?

V: Diagnostiliseks tõenäosuse suhteks arvutati 87 (95% CI 19-395) ja kõvera alune pindala oli 0,92 (95% CI 0).90-0 .94), mis viitab väga heale süljetestide toimimisele SARS-CoV tuvastamisel{10}}. Järeldus: süljetestidel on väga hea eristav ja diagnostiline võime SARS-CoV tuvastamiseks{12}}.

K: Kui täpne on COVID-i süljetest?

V: Süljetest ei ole alternatiiv nina ja kurgu COVID{0}} PCR-testile, mis on endiselt kõige täpsem diagnostiline test kõigile, kellel kahtlustatakse COVID-i-19. Kuigi laboratoorsed testid on samad, on süljeproov ainult umbes 85 protsenti sama täpne kui nina ja kurgu tampooni täpsus.

K: Kumb rott on parem nina või sülje kaudu?

V: 2819 osalejast oli 6,5%-l positiivne molekulaarne test. Üldine tundlikkus oli sülje Ag-RDT puhul 46,7% (39,3–54,2%) ja nasaalse Ag-RDT puhul 68,9% (61,6–75,6%). Viiruse koormuse piirväärtusega (suurem või võrdne 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-geeni koopiaid/ml) kui nakkuse proksi, suurenes tundlikkus 54,9%-ni (46,4–63,3%) ja 83,9%-ni. % (vastavalt 76,9–89,5%).

K: Kuidas näeb välja positiivne COVID-test?

V: POSITIIVNE tulemus peab näitama NII SINIST joont kui ka ROOSA joont vahetult SINISE joone all. Vaata lähemalt! Isegi väga nõrk roosa testjoon ja sinine kontrolljoon on POSITIIVNE tulemus. Roosat varjundit või joont ribal olevate siltide läheduses ei peeta positiivseks tulemuseks. Kui teil on igal ajal positiivne tulemus, ei pea te kordustesti tegema.

K: Mis on süljetesti eesmärk?

V: Suuõõne ja süsteemsete haiguste biomarkerite täpne tuvastamine. Süljes on tuvastatud DNA, RNA ja valgu biomarkerid, mis on seotud vähi, periodontaalse haiguse, autoimmuunhaiguste, viirus- ja bakteriaalsete haiguste, neurodegeneratiivsete haiguste ning südame-veresoonkonna haigustega.

K: Kuidas sa loed Covid 19 antigeeni süljetesti?

V: Värvilise riba olemasolu testimispiirkonnas näitab SARS-CoV-2 viirusantigeenide positiivset tulemust, selle puudumine aga negatiivset tulemust. Värviline riba kontrollpiirkonnas toimib protseduurilise kontrollina, mis üldiselt näitab, et proovi on lisatud õiges koguses ja membraani eemaldamine toimib.

K: Mis vahe on antigeenitestil ja PCR-testil?

V: Erinevalt PCR-testist saab antigeenitestiga määrata ainult seda, kas teie kehas on aktiivne viirus. Kiirtest ei suuda tuvastada väikseid viirusekoguseid ega asümptomaatiliseid juhtumeid nii täpselt kui PCR-test.

K: Kas saate teha COVID-testi oma kurgus?

V: Mõned inimesed võtavad antigeenitestide abil kodus COVID-i testimiseks kurgust tampooni. Kurgutampoonid on COVID-i tuvastamiseks tõenäoliselt paremad kui ninatampoonid. Uuemad variandid, nagu Omicron, on tavaliselt paremini tuvastatavad teie süljes kui ninasõõrmetes. Sellegipoolest ei ole Toidu- ja Ravimiamet 2023. aasta seisuga heaks kiitnud kõri tampooniproovi meetodit koduste antigeenitestide jaoks. Ebaselge või vale tulemuse riski vähendamiseks on oluline järgida juhiseid.

K: Kui kaua süljeproovid püsivad?

V: Süljekogumiskomplekt sisaldab puhverlahust, mis lisatakse teie süljele kohe pärast proovi andmise lõpetamist. See lahus stabiliseerib DNA-d ja hoiab ära bakteriaalse saastumise. Puhverdatud proovid on stabiilsed laias temperatuurivahemikus (-4ºF kuni 122ºF või -20ºC kuni 50ºC) kuni 6 kuud.

K: Kas süljeanalüüs on täpsem kui vereanalüüs?

V: Kaaluge süstla ärapanemist, patsiendi vabastamist nõelatorkimise hirmust ja ebamugavustundest ning süljeproovide kogumist. Tänapäeva süljetestid pole mitte ainult väga tundlikud ja täpsed, vaid süljediagnostika pakub ka kõige usaldusväärsemat meetodit vabade biosaadavate hormoonide taseme mõõtmiseks.

K: Mis vahe on antigeeni kiirtestil ja tampooniproovil?

A: Antigeeni test. See on võimeline diagnoosima aktiivset koroonaviirusnakkust. Antigeenitesti positiivseid tulemusi peetakse ülitäpseks, kuid test ei välista täielikult koroonaviirusnakkust. Kõige täpsemate näitude saamiseks peate läbima tampooniproovi või RT-PCR-testi.

K: Mis on parim COVID-i antigeeni test?

V: Tõeline COVID{0}} Antigen Rapid Home Test Kit. Siin võib abiks olla tõeline COVID{1}} Antigen Home Test. Leidsime, et seda on kõigi teiste testide ees kõige lihtsam kasutada. Selle testiga pole probleeme, keerulisi samme, lisatehnoloogiat ega raskesti kasutatavaid komponente.

K: Kuidas teete Covid antigeeni testi?

V: Puhuge nina. Avage tampooni ümbris – puudutage tampooni ainult käepidemest, ärge puudutage otsas olevat pehmet padjakest. Sisestage tampoon vasakusse ninasõõrmesse, kuni tunnete vastupanu, tavaliselt on see umbes 2–4 cm. Rullige tampooni 5 korda ninasõõrmesse. Kasutades sama tampooni, korrake seda protsessi oma paremas ninasõõrmes.

K: Kas saate Covidi süljest testida?

V: Positiivne PCR või muu molekulaarse amplifikatsiooni testi tulemus tähendab, et inimesel on praegu COVID{0}}. Molekulaartestid tehakse nina tampooni või süljeproovi võtmisega. Nina tampoon: nina tampoon näeb välja nagu pikk Q-ots. See sisestatakse umbes kahe tolli kaugusele teie ninasse ja keerutatakse paar sekundit.

K: Kui usaldusväärsed on sülje antigeeni testid?

V: Mõlema enesetesti diagnostilist täpsust hinnati võrdluseks molekulaarse testiga. Tulemused: 2819 osalejast oli 6,5%-l positiivne molekulaarne test. Üldine tundlikkus oli sülje Ag-RDT puhul 46,7% (39.{7}}.2%) ja nasaalse Ag-RDT puhul 68,9% (61.6-75.6%).

K: Milliseid hormoone võib süljes tuvastada?

V: Avaldatud uuringud on kinnitanud süljeanalüüsi täpsust spetsiifiliste hormoonide, nagu peamised östrogeenid (östradiool, östroon, östriool), progesteroon, androgeenid (dehüdroepiandrosteroon, testeroon, 5a-dihüdrotestosteroon), kortisool ja melatoniin, väärtuste määramisel.

K: Kas antigeeni kiirtest on sama mis kodutest?

V: Molekulaartestid, nagu polümeraasi ahelreaktsioon (PCR) ja muud nukleiinhappe amplifikatsioonitestid (NAAT), mis tuvastavad viiruse geneetilist materjali, mida nimetatakse RNA-ks. Antigeenitestid, mida sageli nimetatakse kiirtestideks või mõnel juhul kodu- või enesetestideks, mis tuvastavad viiruse antigeenideks nimetatud valke.

K: Testriba on väga värvi muutnud. Mis võivad olla põhjused?

V: Testriba selgelt nähtava värvimuutuse põhjus on see, et ekstraheerimistorust on testkaardi proovisüvendisse tilgutatud liiga palju tilka. Indikaatorriba mahutab vaid piiratud koguse vedelikku. Kui kontrolljoont (C) ei kuvata või testriba on väga värvi muutnud, palun testige uuesti, kasutades uut testkaarti vastavalt kasutusjuhendile.

Hiina ühe professionaalseima antigeeni sülje testikomplekti tootjana ja tarnijana iseloomustavad meid kvaliteetsed tooted ja hea teenindus. Võite olla kindel, et meie tehasest on hulgimüügil odav antigeeni süljetesti komplekt. Lisateabe saamiseks võtke meiega ühendust.