Kemiluminestsents-immunoanalüüsi süsteem

Miks valida PÄRIS?

Professionaalne meeskond

REALY-l on arendusosakond, mis on pühendatud IVD-reaktiivide väljatöötamisele. Meie tehniline personal vastutab protsesside arendamise, protsesside täiustamise ja koostise arendamise eest.

Kvaliteedi tagamine

Meil on päritoluriigis CE-sertifikaadid, ISO 13485 kvaliteedisüsteemi sertifikaat, tootmislitsents ja müügiluba. Samuti valmistame ette FDA ja muid sertifikaate.

Range kvaliteedikontroll

Säilitage protsessi ajal ranget kvaliteedikontrolli. Meie tooteohutust kontrollitakse ulatuslike testimis-, proovivõtu- ja kontrolliprotseduuride kaudu, et see vastaks lõpptoote spetsifikatsioonidele.

Müük maailmale

Osaleme igal aastal meditsiininäitustel paljudes riikides, nagu Medlab, Medica ja AACC. Müügivõrk on hõlmanud enam kui 80 riiki ja piirkonda, turustades kvaliteetseid tooteid väga konkurentsivõimeliste hindadega.

Kodu 12 Viimane lehekülg 1/2

Mis on kemiluminestsentsimmunoanalüüs (CLIA)?

CLIA on meetod proovide kontsentratsioonide määramiseks keemilise ja bioloogilise reaktsiooni poolt kiiratava valguse intensiivsuse alusel. CLIA-s on kombineeritud kemoluminestsentssüsteemid (CL) ja immuunreaktsioonid. Mõnda kemikaali on kasutatud CL-märgistena ja süsteem tekitab CL-substraatide lisamisel kemoluminestsentsi, mis võimaldab proove mõõta. Kõige sagedasemad CL-substraadid on luminool, nende derivaadid, leeliseline fosfataas (ALP), peroksidaas ja akridiiniumesterühendid. CLIA puhul kasutatakse ensüümi ka sihtvalkude märgistamiseks. ALP-d ja mädarõika peroksüdaasi kasutatakse laialdaselt ensüümide märgistamiseks.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

CLIA põhimõte

Kemiluminestsents-immunoanalüüs sisaldab kahte süsteemi, immuunanalüüsi ja kemoluminestsentsanalüüsi. Immuunanalüüsi süsteem kasutab markeritena kemoluminestseeruvaid aineid või ensüüme, mis märgistatakse otse antigeenile või antikehale ning antigeen-antikeha immuunkompleks moodustub antigeeni ja antikeha vahelise reaktsiooni kaudu. Kemoluminestsentsanalüüsi süsteem on luminestseeruv substraat, millele on pärast immuunreaktsiooni lisatud oksüdeerijat või ensüümi. Pärast kemoluminestsentsaine oksüdeerimist oksüdeerija poolt moodustub ergastatud olekus vaheühend, mis kiirgab footoneid, et vabastada energiat, et naasta stabiilsesse põhiolekusse. Luminestsentsi intensiivsust saab tuvastada luminestsentssignaali mõõteseadme abil. Vastavalt kemoluminestsentsi markeri ja luminestsentsi intensiivsuse vahelisele seosele saab analüüdi sisalduse arvutada standardkõvera abil.

CLIA kolm erinevat märgistussüsteemi

CLIA-l on kolm erinevat märgistussüsteemi vastavalt valguse emissiooni füüsikalise keemia mehhanismi erinevustele:

Märgistage valguse emissioonireaktsiooniga otseselt seotud kemikaal
Selline erilise struktuuriga kemikaal võib keemilise reaktsiooni kaudu ergastatud olekusse üle minna. Footonid vabaneksid, kui kemikaal langeb ergastatud olekust põhiolekusse. Tüüpiline kemikaal on akridiiniumester ja selle derivaadid. Akridiiniumstri märgise kokkupuude leeliselise vesinikperoksiidi lahusega käivitab valgussähvatuse. Hilisem areng on olnud akridiinsulfoonamiidi estri märgised. Selle käivitab ka leeliseline vesinikperoksiid, mis kiirgab valgust.

Ensüümi katalüüsitud valguse emissioonireaktsioon
Seda tüüpi kemoluminestsents kasutab antikehade märgistamiseks ensüüme. Tehniliselt öeldes on see ensüümiga seotud immuunanalüüs, mis kasutab kromogeeni asemel substraadina luminestseeruvat kemikaali. Enim kasutatavad ensüümid on mädarõika peroksidaas (HRP) ja aluseline fosfataas (AP), millest igaühel on oma luminestseeruvad substraadid. Luminol on väga levinud kemoluminestseeruv substraat, mida kasutatakse HRP tuvastamiseks. HRP katalüüsib luminooli lagunemist peroksiidi juuresolekul, et saada ergastatud vaheühend. Singleti vaheühendi lagunemisel kiirgavad nähtava valguse välgud (maksimaalselt 425 nm juures).

Redoksreaktsiooni vahendatud valguse emissioonireaktsioon
Tähelepanuväärne on veel üks CL-süsteem, kuna reaktiiv regenereeritakse ja seega saab seda taaskasutada. See süsteem kasutab märgisena ruteeniumi tris-bipüridiini (bpy), hõlmab Ru(bpy)33+ ja Ru(bpy)3+ reaktsiooni, et tekitada Ru(bpy)32+ ergastatud olek. , stabiilne liik, mis laguneb põhiolekusse, kiirgades 620 nm oranži emissiooni. Ru(bpy)33+ ja Ru(bpy)3+ saab elektrogenereerida Ru(bpy)32+-st redutseerimise teel ligikaudu -1,3 V juures ja oksüdatsiooniga ligikaudu { juures {10}}.3 V. See süsteem on mõeldud ülikõrge tundlikkuse ja spetsiifilisusega elektrokemoluminestsentsi jaoks.

Kemiluminestsents-immunoanalüüsi süsteemi eelised

Kõrge tundlikkus
Tundlikkus on immuunanalüüsi analüsaatori suurepärase jõudluse võti. Mõne analüsaatori tundlikkus võib ulatuda 10 -16 mol / L-ni (RIA 10-12 mol / L). Teine näide on kemoluminestseeruvad substraadid (nagu AMPPD), leeliselise fosfataasi kontsentratsiooni saab tuvastada kui kromogeense substraadi tundlikkust 5 x 10 ^ 5 korda.

Lai lineaarne kineetiline vahemik
Kemiluminestsents-immunoanalüüsi luminestsentsi intensiivsus on mõõdetud aine kontsentratsiooni suhtes lineaarne vahemikus 4 kuni 6 suurusjärku. See on kolorimeetriliste ensüümide immunoanalüüside puhul märkimisväärne eelis võrreldes neeldumise (OD) vahemikuga 2.0.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Valgussignaali pikk kestus

Hõõguv tüüp CLIA annab valgussignaali, mis kestab tunde või isegi päeva. See kindlasti lihtsustab eksperimentaalset toimimist ja mõõtmist.

Analüüsimeetod on lihtne ja kiire

Enamik kemiluminestsents-immunoanalüüsi analüsaatoreid on üheastmelised, mis nõuavad ainult ühe reaktiivi (või reaktiivide kombinatsiooni) lisamist.

Stabiilsed tulemused, väike viga

Proov kiirgab otse valgust iseseisvalt, ilma valgusallika kiirguseta, välistades erinevate võimalike tegurite (valgusallika stabiilsus, valguse hajumine, valguslaine valija jne) mõju analüüsile. See muudab analüüsitulemused tundlikuks, stabiilseks ja usaldusväärseks.

Hea ohutus ja pikk kasutusiga

Kemiluminestsents-immunoanalüüsi analüsaator välistab radioaktiivsete ainete kasutamise. Siiani pole leitud, et see oleks kahjulik. Lisaks on immuunanalüüsis kasutatavad reaktiivid stabiilsed ja neid saab säilitada kuni ühe aasta.

CLIA komponendid

96-kaevu mikrotiiterplaat ja tihendid
Proovilahjendi
Antikehade püüdmine ja/või tuvastamine
Avidiini/HRP konjugaat
Pesupuhver
Substraadi lahus
Üksikasjalik protokoll

Kemiluminestsents-immunoanalüüsi süsteemi rakendused

01/

Kliiniline diagnostika:CLIA-d kasutatakse laialdaselt kliinilistes laborites erinevate haiguste ja haigusseisundite diagnoosimiseks. See võib mõõta biomarkereid, hormoone, antikehi ja muid analüüte, mis viitavad konkreetsetele haigustele.

02/

Endokrinoloogia:Seda kasutatakse tavaliselt kilpnäärme funktsiooni, reproduktiivhormooni taseme ja neerupealiste hormoonide taseme hindamiseks, mis aitab diagnoosida ja ravida endokriinseid häireid.

03/

Terapeutiline ravimite jälgimine (TDM):CLIA-d kasutatakse TDM-is ravimite kontsentratsiooni mõõtmiseks veres, tagades, et ravimid on optimaalses terapeutilises vahemikus.

04/

Allergia ja immunoloogia:CLIA-d kasutatakse allergeenispetsiifiliste IgE antikehade tuvastamiseks veres, mis aitab diagnoosida allergiaid. Seda kasutatakse ka immuunvastuse ja antikehade taseme hindamiseks mitmesuguste immunoloogiliste häirete korral.

05/

Nakkushaiguste testimine:CLIA-d kasutatakse laialdaselt nakkusetekitajate, nagu viirused, bakterid ja parasiidid, tuvastamiseks kliinilistes proovides.

06/

Autoimmuunhaiguste testimine:CLIA-d kasutatakse autoimmuunhaigustega (nt reumatoidartriit, süsteemne erütematoosluupus ja hulgiskleroos) seotud autoantikehade tuvastamiseks.

07/

Onkoloogia ja vähi biomarkerid:CLIA-d kasutatakse onkoloogias kasvajamarkerite ja vähispetsiifiliste antigeenide tuvastamiseks.

08/

Reproduktiivtervis:CLIA-d kasutatakse reproduktiivtervise valdkonnas viljakuse ja rasedusega seotud hormoonide mõõtmiseks.

09/

Narkootikumide testimine:CLIA-d kasutatakse uimastitestiprogrammides, töökohal kasutatavates uimastite sõeluuringutes ja kohtuekspertiisi toksikoloogias, et tuvastada kuritarvitavaid ravimeid või terapeutilisi ravimeid bioloogilistes proovides, nagu uriin ja veri.

10/

Meditsiinilised uuringud:CLIA on meditsiiniliste uuringute oluline tööriist biomolekulide kvantifitseerimiseks ja haigusmehhanismide uurimiseks. See aitab mõista haiguse progresseerumist, tuvastada uusi biomarkereid ja hinnata võimalikke terapeutilisi sekkumisi.

Kemiluminestsents-immunoanalüüsi süsteemi protseduur

Määratlege eeldatav dünaamiline vahemik

Oluline on välja selgitada proovis sisalduva analüüdi ligikaudne kontsentratsioonivahemik. Lisaks peate välja mõtlema, milline optimaalne kontsentratsioonivahemik on soovitud analüüdi tuvastamiseks soovitatav.

Määratlege analüüsitav proov

Proovi tüüp (nt veri, seerum, uriin jne) aitab teil mõista proovis sisalduva analüüdi eeldatavat dünaamilist ulatust.

Valige testis kasutatavad antikehad

Soovite valida antikehad, mis on teie ainulaadse analüüdi suhtes väga spetsiifilised. Spetsiifilisus on teie analüüsi edu võti.

Valige oma parimad magnethelmed

Peate kindlaks määrama, milline peab olema teie konkreetse analüüdi analüüsi jaoks optimaalne graanuli suurus, tera pindala ja raudoksiidi sisaldus.

Optimeerige katmisprotseduuri

Helmeste katmisel peaksite võtma arvesse helmeste adsorptsiooniomadusi, mis tahes kovalentset sidumist, mida peate looma, ja valkude sidumise bioloogilisi mõjusid oma helmestega või kui vajate bioaktiveeritud valke.

Valige oma homogeniseerimismeetod

Teie homogeniseerimise valik sõltub teie käsutuses olevast seadmest, seadmega töötavatest töötajatest, teie proovide suurusest ja analüüsis kasutatavast lihtsusest.

Valige õige biomagnetilise eraldustehnoloogia

See tehnoloogia aitab eemaldada vabu antikehi ja muid saasteaineid. Eelistatakse süsteeme, mis aitavad teil protsessi hõlpsalt valideerida ja aitavad teil protsessi suurendada.

Vajadusel täiustage oma immuunanalüüse

Kui saate oma analüüsi paremaks muuta, on oluline seda teha. Analüüsi lõpptulemuste seisukohalt on oluline muuta oma test tõhusamaks, täpsemaks ja hõlpsamini teostatavaks.

Tulemuste tõlgendamine

1.Selle testi vaikekontsentratsiooniühik on ng/mL või nmol/L.
Konversioonitegur:

o ng/mL x 2.{1}}nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2.Metoodiliste erinevuste või antikehade spetsiifilisuse tõttu võivad erinevate tootjate reaktiivide testitulemustes esineda kõrvalekaldeid. Seetõttu ei tohiks valetõlgenduste vältimiseks teha otseseid võrdlusi.

3.Kui 25-OH VD kontsentratsioon proovis ületab 100,00 ng/mL, võib proovi enne mõõtmist lahjendada (soovitatav 2--kordne lahjendus).

4. Kõik tulemused, mis jäävad alla minimaalse avastamispiiri, esitatakse kui<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Ettevaatusabinõud käitlemisel

Ärge kasutage reaktiivikomplekte pärast aegumiskuupäeva.

Ärge vahetage reaktiivi komponente erinevatest reagentidest või partiidest.

Enne reaktiivikomplekti esmakordset süsteemi laadimist tuleb reaktiivikomplekti segada, et vedamise ajal settinud magnetilised mikrohelmed uuesti suspendeerida. Magnetiliste mikrohelmeste segamise juhised leiate selle pakendi infolehe jaotisest Reaktiivi ettevalmistamine.

Saastumise vältimiseks kandke reaktiivikomplekti ja prooviga töötamisel puhtaid kindaid.

Aja jooksul võivad jääkvedelikud vaheseina pinnale kuivada. Need on tavaliselt kuivatatud soolad, mis ei mõjuta analüüsi tõhusust.

Et vältida külmkapis avatud reaktiivikomplektides oleva vedeliku aurustumist, on soovitatav avatud reaktiivikomplektid sulgeda pakendis olevate reaktiiviplokkidega. Reaktiivi tihendid on "ühekordsed" ja kui vajate rohkem tihendeid, võtke meiega ühendust.

Meie sertifikaat

Oleme läbinud erinevad sertifikaadid nagu CE ja ISO ning meie pakutavatel toodetel on kvaliteedi tagamine.

Kemiluminestsents-immunoanalüüsi süsteemi levinumad probleemid

K: Mis on kemiluminestsents-immunoanalüüsi tehnika?

V: Kemiluminestsents-immunoanalüüs (CLIA) on analüüs, mis ühendab kemiluminestsentsi tehnikat immunokeemiliste reaktsioonidega. Sarnaselt teiste märgistatud immuunanalüüsidega (RIA, FIA, ELISA), kasutab CLIA keemilisi sonde, mis võivad tekitada valguse emissiooni keemilise reaktsiooni kaudu, et märgistada antikeha.

K: Milleks kemiluminestsents-immunoanalüüsi analüsaatorit kasutatakse?

V: Kemiluminestsents-immunoanalüüsi analüsaator 4 levinumat kliinilist testi
Kasvaja markerite tuvastamine.
Kilpnäärme funktsiooni test.
Endokriinsete hormoonide test.
Nakkushaiguste avastamine.

K: Mis vahe on ELISA ja CLIA vahel?

V: ELISA ja CLIA võrdluses on CLIA väga tundlik. ELISA mõõdab optilist tihedust, CLIA aga suhtelist valgusühikut. Tuvastamisvahemiku põhjal on CLIA vahemik ELISA-ga võrreldes kõrge. CLIA on kiirtest, samas kui ELISA on aeganõudev. ELISA on CLIA-ga võrreldes kulutõhus test. Lisaks nendele võrdlustele teatasid varasemad uuringud ka, et CLIA on ELISA-ga võrreldes parem.

K: Kuidas kemoluminestsentsanalüüs töötab?

V: Kemoluminestsents-mikroosakeste immuunanalüüsis kasutatavad ensüümid muudavad substraadi reaktsioonisaaduseks, mis kiirgab valguse footoni, selle asemel, et tekitada teatud värvi. Luminestsents tähendab, et aine kiirgab valgust, kui see naaseb ergastatud olekust põhiolekusse.

K: Millised on kemoluminestsents-immunoanalüüsi tüübid?

A: märgistage antigeene või antikehi kemoluminestsentsainetega. Kemiluminestsentsensüümi immunoanalüüs on ensüümiga märgistatud immuunanalüüs, mis kasutab kemiluminestsentsaineid ensüümreaktsioonide substraatidena. Mikroosakeste kemoluminestsentsimmunoanalüüsil on kaks meetodit. Elektrokemiluminestsents-immunoanalüüs on spetsiifiline luminestsentsreaktsioon, mille elektroodi pinnal käivitab elektrokeemia.

K: Kuidas CLIA töötab?

V: Kemiluminestsents-immunoanalüüsid (CLIA) ühendavad kemoluminestsentsi tundlikkuse eelised immunoreaktsiooni spetsiifilisusega. Selle tehnika puhul muudab ensüüm substraadi kemoluminestsentssignaaliks, mis kiirgub valguse footonitena nähtavas või peaaegu nähtavas piirkonnas.

K: Kui täpne on kemiluminestsentsimmunoanalüüs?

V: Tootja piirväärtusel 10 AU/ml oli tundlikkus IgM ja IgG antikehade puhul vastavalt 73,3% ja 76,7% ning spetsiifilisus 92,2% ja 100%. Teatasime neljast IgM positiivsest tulemusest kontrollrühmas: kaks tsütomegaloviiruse infektsiooni juhtumit, üks sklerodermia ja üks süsteemse erütematoosluupuse patsient.

K: Mis on kemoluminestsentsi eesmärk?

V: Kemoluminestsentsi tehnikat kasutatakse farmaatsiatööstuses laialdaselt bioloogiliste ühendite saastumise skriinimiseks ja ravimite lisandite kontrollimiseks. Lisaks kasutatakse seda tehnikat ka hormoonide taseme mõõtmiseks. Lõpuks kasutatakse kemoluminestsentsi ka paljude ravimite tuvastamiseks kehavedelikes.

K: Mis on kemoluminestsentsanalüüs?

V: Luminestsents on nähtus, mille puhul aine kiirgab kindla lainepikkusega valgust ilma soojust kiirgamata ja naaseb ergastatud olekust põhiolekusse pärast elektromagnetlaine, soojuse, hõõrdumise, elektrivälja või keemilise reaktsiooni välisenergia neelamist.

K: Miks on CLIA parem kui ELISA?

V: Kuigi ELISA ei saa lugeda kõrgemat kui 3.{1}} OD, mis nõuab seega proovi lahjendamist, suudab CLIA lugeda dünaamilist vahemikku 106 või 107, mis suurendab oluliselt analüüsi lineaarsust ja vähendab ülevoolu. Lisaks võimaldab madal taust (kõrge signaali-müra suhe) analüüdi madalate kontsentratsioonide selgemat tõlgendamist.

K: Kas CLIA on ELISA?

V: Ensüümiga seotud immunosorbentanalüüs (ELISA) ja kemiluminestsentsimmunoanalüüs (CLIA) on kaks sageli kasutatavat testi anti-HB-de kvantifitseerimiseks, sealhulgas radioimmunoanalüüs ja mikroosakeste ensüümi immunoanalüüs (MEIA). ELISA ja CLIA põhinevad aga erinevatel testimispõhimõtetel.

K: Kas CLIA on immuunanalüüsi diagnostikameetod?

V: CLIA meetodi alus on sarnane ELISA omaga, välja arvatud see, et CLIA substraadid võivad tekitada valguse emissiooni ensüümi juuresolekul, pakkudes ELISA-ga võrreldes tundlikumat protsessi. Substraadid nagu isoluminool või akridiinester tekitavad luminestsentssignaali vesinikperoksiidi ja ensüümi juuresolekul. Elektrokemiluminestsents-immunoanalüüs (ECLIA), teist tüüpi CLIA, kasutab substraadi oksüdeerimiseks elektrivoolu.

K: Millised on kemoluminestsentsanalüüsi eelised?

V: Kemoluminestsentsi kasutamise eelised immunoloogias hõlmavad suurt tundlikkust, stabiilsust ja kasutaja mugavust. Puudusi tekstis ei mainita. Eelised: kõrge tundlikkus, lai lineaarne dünaamiline ulatus, kauakestev optiline signaal.

K: Mis on kemiluminestsentsi immunoanalüüs vs fluorestsents?

V: Peamine erinevus kemoluminestsentsi ja fluorestsentsi vahel on see, et kemoluminestsents on keemilise reaktsiooni tulemusena kiiratav valgus, samas kui fluorestsents on valguse või elektromagnetilise kiirguse neeldumise tulemusena kiiratav valgus.

K: Mis on kemoluminestsents-immunoanalüüsi komponendid?

V: Kemiluminestsentsimmunoanalüüs on immuunanalüüsi instrument, mis märgistab antigeeni või antikeha otse kemoluminestsentsainega. Kemiluminestsents-immunoanalüüsi analüsaator koosneb kahest osast ehk immuunreaktsioonisüsteemist ja kemoluminestsentsanalüüsi süsteemist.

K: Kas immuunanalüüs ja ELISA on samad?

V: ELISA (ensüümiga seotud immunosorbentanalüüs) on plaadipõhine analüüsimeetod, mis on loodud lahustuvate ainete, nagu peptiidid, valgud, antikehad ja hormoonid, tuvastamiseks ja kvantifitseerimiseks. Sama tehnoloogia kirjeldamiseks kasutatakse ka teisi nimetusi, näiteks ensüümi immunoanalüüs (EIA).

K: Miks me vajame CLIA-d?

V: Programm Clinical Laboratory Improvement Muudatused (CLIA) reguleerib inimproove testivaid laboreid ja tagab, et need annavad täpseid, usaldusväärseid ja õigeaegseid patsiendi testitulemusi olenemata sellest, kus test tehakse. CMS jälgib kõiki USA-s CLIA kaudu inimestega tehtud laborikatseid (välja arvatud mõned uuringud).

K: Kas CLIA on kinnitav test?

V: CLIA, äsja välja töötatud meetod, võib võimaldada T. pallidum spetsiifiliste antikehade kiiret tuvastamist juhusliku juurdepääsuga analüsaatoritel suurema täpsuse, tundlikkuse ja spetsiifilisusega. Ja TPPA kui kinnitav test võib tagada selle tundlikkuse ja spetsiifilisuse süüfilise infektsiooni diagnoosimisel, kasutades T.

K: Millised on kemoluminestsentsi puudused?

V: Kemoluminestsentsanalüüsi miinused hõlmavad järgmist:
Piiratud Ag tuvastamine.
Suletud analüüsisüsteemid.
Piiratud testide paneel.
Kõrgemad kulud.

K: Mis on tõhustatud kemoluminestsents-immunoanalüüs?

V: Tõhustatud kemoluminestsents (ECL) on tuvastamistehnika, mis põhineb selliste substraatide kemoluminestsentsil nagu luminool ja akridaan. Tänu oma kõrgele tundlikkusele, laiale dünaamilisele ulatusele ja kõrgele signaali-müra suhtele on ECL üks populaarsemaid tuvastamismeetodeid mitmesugustes Western blot analüüsides ning seda kasutatakse laialdaselt ka bioloogiliste analüütide, nagu DNA, RNA, kvantifitseerimiseks. samuti rakud.

K: Mis vahe on CLIA ja Cleia vahel?

V: CLIA kasutab antikeha märgistamiseks CL-i ja CL-i substraatide sisestamisega toodab süsteem CL-i; seetõttu saab proove kvantitatiivselt sõeluda. CL substraadina kasutati akridiinestri derivaati, samas kui CLEIA kasutas antikeha märgistamiseks peroksidaasi ja substraadina luminooli.

Hiina ühe professionaalseima kemoluminestsents-immuunanalüüsi süsteemide tootjana ja tarnijana iseloomustavad meid kvaliteetsed tooted ja hea teenindus. Võite olla kindel, et müüme meie tehasest odavat kemoluminestsentsi immuunanalüüsi süsteemi hulgi. Lisateabe saamiseks võtke meiega ühendust.