Sülje enesetest

Miks valida PÄRIS?

Professionaalne meeskond

REALY-l on arendusosakond, mis on pühendatud IVD-reaktiivide väljatöötamisele. Meie tehniline personal vastutab protsesside arendamise, protsesside täiustamise ja koostise arendamise eest.

Kvaliteedi tagamine

Meil on päritoluriigis CE-sertifikaadid, ISO 13485 kvaliteedisüsteemi sertifikaat, tootmislitsents ja müügiluba. Samuti valmistame ette FDA ja muid sertifikaate.

Range kvaliteedikontroll

Säilitage protsessi ajal ranget kvaliteedikontrolli. Meie tooteohutust kontrollitakse ulatuslike testimis-, proovivõtu- ja kontrolliprotseduuride kaudu, et see vastaks lõpptoote spetsifikatsioonidele.

Müük maailmale

Osaleme igal aastal meditsiininäitustel paljudes riikides, nagu Medlab, Medica ja AACC. Müügivõrk on hõlmanud enam kui 80 riiki ja piirkonda, turustades kvaliteetseid tooteid väga konkurentsivõimeliste hindadega.

Mis on sülje enesetest?

Sülje testimine ehk Salivaomika on diagnostiline meetod, mis hõlmab sülje laboratoorset analüüsi, et tuvastada endokriinsete, immunoloogiliste, põletikuliste, nakkuslike ja muud tüüpi haigusseisundite markereid. Sülg on kasulik bioloogiline vedelik steroidhormoonide (nt kortisool), geneetilise materjali (nt RNA), valkude (nt ensüümid ja antikehad) ning paljude muude ainete, sealhulgas looduslike metaboliitide, sealhulgas sülje nitriti, lämmastikoksiidi taseme biomarkeri analüüsimiseks.

Sülje enesetesti põhimõte

COVID-19 Ag Rapid Saliva Test Device kasutab topeltantikehade immunoanalüüsi. NC-membraan on eelnevalt immobiliseeritud SARS-CoV-2 antigeeni vastaste monoklonaalsete antikehadega ja hiirevastaste polüklonaalsete antikehadega ning kolloid-kuld, mis on konjugeeritud SARS-CoV-2 antigeeni suhtes spetsiifiliste monoklonaalsete antikehadega. Kui proovis esineb SARS-CoV-2 antigeen, moodustub anti-SARS-CoV-2 konjugaadi vahel kompleks ja antigeen püüab kinni spetsiifiline anti-SARS-CoV{15. }} monoklonaalseid antikehi, mis on kaetud testitavas piirkonnas (T). Tulemused ilmuvad 10–20 minutiga punase joonena, mis tekib ribale. Olenemata sellest, kas proov sisaldab SARS-CoV-2 antigeeni või mitte, jätkub lahuse migratsioon, et kokku puutuda teise reagendiga (hiirevastane IgG antikeha), mis seob ülejäänud konjugaate, tekitades seeläbi kontrollpiirkonnale (C) punase joone. .

Sülje enesetesti eelised

Lihtne koguda

See test nõuab ainult sülje kogumist steriilsesse anumasse, mitte sügavale nina tampooniga (st ninaneelu (NP) tampooniga), mis võib olla patsiendile ebamugav ja nõuab spetsiaalseid isikukaitsevahendeid (PPE) kandvat koolitatud personali. .

Vaja on vähem kogumistarvikuid

Sülge saab koguda steriilsetesse anumatesse, mis on laialdaselt kättesaadavad, odavad ja ei vaja spetsiaalseid säilitusaineid ega anumaid. Praegusel ajal, mil varusid napib, on see väga soovitav.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Testimisel vähem samme

Nukleiinhapete testimine molekulaarse amplifikatsiooni (st PCR) abil nõuab tavaliselt viiruse RNA proovist eemaldamist ja puhastamist. Süljetestis kasutatakse lihtsat protseduuri, mis ei nõua viiruse avamiseks ja viiruse RNA eemaldamiseks seadmeid.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Instrumentide juurdepääsetavus

Süljetesti saab teha mitut tüüpi instrumentidega, mida leidub spetsialiseeritud kliinilistes molekulaarlaborites, mis võimaldab neil laboritel alustada testimist ilma täiendavaid kalleid instrumente ostmata.

Sülje enesetesti rakendused

Sülje kasutamine sümptomaatiliste isikute sõeluuringul

Kuigi tundlikkus erineb olenevalt erinevatest proovivõtutehnikatest ja arvestades selle proovitüübi piiranguid, võib RT-PCR-testide alternatiivina kasutada sülge.

Sülje kasutamine asümptomaatiliste isikute sõeluuringul

Arvestades kasutuslihtsust ja sülje kogumise mitteinvasiivset olemust, võib sellel olla palju kasu, kui seda kasutatakse isekogumiseks ja isikute korduvaks testimiseks teatud tingimustes. Seetõttu võib süljeproovi kaaluda võimalusena SARS-CoV-2 tuvastamiseks asümptomaatiliselt inimestel, kes peavad tööalasel või muudel põhjustel sageli enesetesti tegema.

Sülje kasutamine lapse testimisel

Kuna sülje kogumine on lihtne ja mitteinvasiivne, peaks see pakkuma teostatavat lähenemisviisi SARS-CoV-2 laialdaseks testimiseks lastel.

Sülje enesetesti komplekti komponendid

1. Testseade
2. Puhvri ja filtri kork
3. Proovivõtutoru ja kork ja proovivõtulehter
4. Kasutusjuhend ja lühijuhend

Sülje enesetesti toimimise sammud

01/

Enne testi peske käed.

02/

Eemaldage test pakendist.

03/

Võtke süljekoguja aluselt välja.

04/

Eemaldage otsast kaitse.

05/

Köhige 4 korda sügavalt suhu.

06/

Hõõruge kollektori otsa vastu keelt ja mõlema põse sisekülge.

07/

Asetage kollektori otsik keele alla või kõrvale.

08/

Oodake 2 minutit, hoides kollektori otsa suus, tagades, et see jääb ülespoole suunatud nurga all.

09/

2 minuti pärast eemaldage kollektor suust ja suruge ots tugevalt alusele.

10/

Joondage aluse ülaosa tugirõnga keskosaga.

11/

Oodake 15 minutit ja seejärel kontrollige tulemusi. Tulemused muutuvad kehtetuks 30 minuti pärast.

12/

Asetage komplekt kilekotti ja visake ära olmeprügi või prügikast.

Lugege testi tulemusi

Positiivne tulemus
Üks värviline joon peaks asuma kontrollpiirkonnas (C) ja teine värviline joon peaks olema testipiirkonnas (T).

*Märkus. Värvi intensiivsus testjoone piirkonnas (T) varieerub sõltuvalt proovis sisalduva SARS-(CoV-2 antigeeni kogusest. Testpiirkonna (T) mis tahes värvitoon peaks olema pidada positiivseks tulemuseks.

Negatiivne tulemus
Testjoone piirkonnas (T) ei ole nähtavat värvilist joont. On ebatõenäoline, et teil on COVID{0}}. Siiski on võimalik, et see test annab mõnel COVID-i põdeval inimesel negatiivse tulemuse (valenegatiivne) -19. See tähendab, et teil võib siiski olla COVID-19, kuigi test on negatiivne. Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu peavalu, migreen, palavik, lõhna- või maitsetaju kaotus, võtke meie kohaliku omavalitsuse eeskirjade kohaselt ühendust lähima meditsiiniasutusega.

Kehtetu tulemus
Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused. Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiga või võtke ühendust meie COVID{0}} testimiskeskusega.

Sülje enesetesti komplekti ettevaatusabinõud

Iga seade on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei saa uuesti kasutada.
ÄRGE sööge, jooge, suitsetage, pese hambaid ega näri nätsu 30 minutit enne sülje kogumist. Ära alla neela.
Hoida lastele kättesaamatus kohas. 2-15-aastaseid lapsi peaks testima täiskasvanu. 15-aastaseid ja vanemaid lapsi peaks abistama täiskasvanu. Ärge kasutage seda testi alla 2-aastastel lastel.
Kasutage iga inimese jaoks eraldi testi.
See test on mõeldud ainult inimestele.
Enne kasutamist lugege läbi pakendi infoleht.
Ärge kasutage, kui kott on kahjustatud või avatud.

Ladustamine ja stabiilsus

Seda tuleks hoida temperatuuril 2-30 kraadi, hoida kuivas ja päikesevalguse eest kaitstult.
Säilivusaeg on 18 kuud.
Ühe testi puhul tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul pärast sulgemist.
Tootmiskuupäev ja kõlblikkusaeg on näidatud pakendi etiketil.
Proove tuleks kasutada võimalikult kiiresti pärast kogumist ja neid ei tohiks pikka aega toatemperatuuril hoida. Kui proovi ei ole võimalik õigeaegselt tuvastada, võib proovi säilitada 48 tundi temperatuuril 2 kraadi - 8 kraadi. Pikaajalisel säilitamisel tuleks külmutada temperatuuril - 20 kraadi, vältige korduvat külmutamist ja sulatamist.

Sülje enesetesti piirang

Testid on diagnostilistel eesmärkidel, kui arvate, et võite olla nakkav, võtke lisaabi saamiseks ühendust oma perearstiga.

Testkaardi jõudlus sõltub viiruse (antigeeni) kogusest proovis ja võib, kuid ei pruugi korreleeruda sama prooviga tehtud viiruskultuuri tulemustega.

Katseprotseduuri järgimata jätmine võib testi tulemuslikkust negatiivselt mõjutada ja/või testi tulemuse kehtetuks muuta.

Tulemuste lugemine vähem kui 10 minuti pärast võib anda valenegatiivse tulemuse, samas kui tulemuste lugemine pärast 15 minuti möödumist võib põhjustada valepositiivse tulemuse.

Kui proovi maht ei ole piisav, ei saa testi edukalt läbi viia.

Meie sertifikaat

Oleme läbinud erinevad sertifikaadid nagu CE ja ISO ning meie pakutavatel toodetel on kvaliteedi tagamine.

Sülje enesetesti tavalised probleemid

K: Mis on sülje enesetestimine?

V: COVID-19 antigeeni süljetesti komplekt on mõeldud kasutamiseks võhikutele ja võimaldab kodus enesetestimist. Test tuvastab SARS-CoV-2 viiruse nukleoproteiini antigeeni. Antigeen on tavaliselt nakkuse ägedas faasis süljeproovides tuvastatav.

K: Mida süljeproov teile ütleb?

V: Sülje testimist kasutatakse paljude seisundite ja haigusseisundite, sealhulgas Cushingi tõve, anovulatsiooni, HIV, vähi, parasiitide, hüpogonadismi ja allergiate skriinimiseks või diagnoosimiseks. USA valitsus on isegi kasutanud süljeanalüüsi, et hinnata astronautide ööpäevarütmi muutusi enne lendu ja hinnata sõjalise ellujäämiskoolituse läbivate sõdurite hormonaalseid profiile.

K: Kas sülje COVID-testid on täpsed?

V: Esiteks ei ole süljetest alternatiiv nina ja kurgu COVID{0}} PCR-testile, mis on endiselt kõige täpsem diagnostiline test kõigile, kellel kahtlustatakse COVID-i-19. Kuigi laboratoorsed testid on samad, on süljeproov ainult umbes 85 protsenti sama täpne kui nina ja kurgu tampooni täpsus.

K: Kas sülje või nina COVID-i kodutesti komplekt on parem?

V: Osalejad märkisid, et proovi võtmine oli isetehtud sülje Ag-RDT puhul lihtsam kui ise tehtud nasaalse Ag-RDT puhul, kusjuures suurem osa osalejatest märkis, et sülje Ag-RDT puhul oli proovi võtmine kerge või väga lihtne kui nasaalse Ag-RDT jaoks.

K: Milliseid haigusi saab süljetestiga tuvastada?

V: Uute ja väga tundlike tehnoloogiate puhul ei ole süljes leiduvate analüütide madalam tase enam piiranguks. Peaaegu kõike, mida saab mõõta veres, saab mõõta ka süljes. Sülge on usaldusväärselt kasutatud HIV-i -1 ja -2 ning viirushepatiidi A, B ja C tuvastamiseks. Seda saab kasutada ka mitmesuguste ravimite, sealhulgas marihuaana, kokaiini ja alkoholi jälgimiseks.

K: Kas tuberkuloosi saab tuvastada süljes?

V: Poolkvantitatiivne Xpert Ultra hinne oli rögas süstemaatiliselt kõrgem kui sama patsiendi paarissüljeproovis. Kokkuvõtteks võib öelda, et sülje molekulaarne testimine aktiivse tuberkuloosi diagnoosimiseks oli teostatav ja peaaegu sama tundlik kui röga molekulaarne testimine suure tuberkuloosikoormuse korral.

K: Kui kaua on süljeproov hea?

V: Süljekogumiskomplekt sisaldab puhverlahust, mis lisatakse teie süljele kohe pärast proovi andmise lõpetamist. See lahus stabiliseerib DNA-d ja hoiab ära bakteriaalse saastumise. Puhverdatud proovid on stabiilsed laias temperatuurivahemikus (-4ºF kuni 122ºF või -20ºC kuni 50ºC) kuni 6 kuud.

K: Kas hormoonide süljeanalüüs on täpne?

V: Sülje testimine mõõdab täpselt hormoone, mis on elunditele ja kudedele "biosaadavad". Kui need aktiivsed tasemed on liiga kõrged või liiga madalad, võib see olla selliste terviseprobleemide põhjuseks nagu ebaregulaarsed menstruatsioonid, kaalutõus, väsimus, kuumahood, öine higistamine ja paljud teised.

K: Kas Covidi saab testida süljega?

V: Neid saab kasutada olenemata sellest, kas teil on sümptomeid või mitte. Positiivne PCR või muu molekulaarse amplifikatsiooni testi tulemus tähendab, et inimesel on praegu COVID{0}}. Molekulaartestid tehakse nina tampooni või süljeproovi võtmisega.

K: Kas nina test on parem kui sülg?

V: Veel üks hiljutine Lõuna-Aafrika teadlaste uuel vahelehel või aknal tehtud trükieelne avamine näitas 67 Omicroni ja Delta juhtumi põhjal, et positiivsed süljetestid olid usaldusväärsemad kui Omicroni positiivsed nina keskmise turbinaadi tampooniproovid.

K: Kui tõhus on sülje antigeeni test?

V: Diagnostiliseks tõenäosuse suhteks arvutati 87 (95% CI 19-395) ja kõvera alune pindala oli 0,92 (95% CI 0).90-0 .94), mis viitab väga heale süljetestide toimimisele SARS-CoV tuvastamisel{10}}. Järeldus: süljetestidel on väga hea eristav ja diagnostiline võime SARS-CoV tuvastamiseks{12}}.

K: Milline kodus COVID-test kasutab sülge?

V: Kuidas P23 At-Home Covid-19 testikogumiskomplekt töötab? P23 At-Home Covid-19 testikogumiskomplekt pakub teile süljeproovi pakkumisega võimalust end mugavalt ja turvaliselt oma kodus viiruse suhtes testida. COVID{6}}-testi tegemiseks ei ole vaja minna arsti kabinetti ega mõnda teise tervishoiuteenuse osutaja juurde.

K: Mis teeb süljetesti positiivseks?

V: Positiivne tulemus näitab viiruse antigeenide olemasolu ja täiendavad testid on vajalikud. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega koinfektsiooni teiste viirustega. Negatiivset tulemust tuleks käsitleda oletatavana ja see ei välista COVID{0}}-nakkust.

K: Kas sülje- või vereanalüüs on täpsem?

V: Kaaluge süstla ärapanemist, patsiendi vabastamist nõelatorkimise hirmust ja ebamugavustundest ning süljeproovide kogumist. Tänapäeva süljetestid pole mitte ainult väga tundlikud ja täpsed, vaid süljediagnostika pakub ka kõige usaldusväärsemat meetodit vabade biosaadavate hormoonide taseme mõõtmiseks.

K: Miks on sülje diagnostika oluline?

V: Süljediagnostika on meetod haiguste diagnoosimiseks, tuvastades süljes spetsiifiliste elundite haigustega seotud biomarkereid. Seda peetakse väga paljulubavaks viisiks, mis võib anda varajase ja täpse diagnoosi, parandada prognoosi ja viia läbi hea jälgimise pärast ravi.

K: Milliseid infektsioone võib süljes leida?

V: Siin on mõned muud haigused, mis võivad süljest ninna, kurku ja kopsudesse jõuda: Rinoviirus (nohu).
Gripiviirus.
Epstein-Barri viirus (mononukleoos või mono).
1. tüüpi herpes (külmavillid).
Strep bakterid.
B-hepatiit ja C-hepatiit.
Tsütomegaloviirus (oht loote arengu ajal).

K: Kas saate oma kurgus Covidi testi teha?

V: Mõned inimesed võtavad antigeenitestide abil kodus COVID-i testimiseks kurgust tampooni. Kurgutampoonid on COVID-i tuvastamiseks tõenäoliselt paremad kui ninatampoonid. Uuemad variandid, nagu Omicron, on tavaliselt paremini tuvastatavad teie süljes kui ninasõõrmetes.

K: Kuidas kogute Covidi testi jaoks sülge?

V: 1 Sülitage, kuni sülje (mitte mullide) kogus jõuab täitejooneni. 2 Sulgege kaas tihedalt, vajutades lehtri kaant tugevalt alla, kuni kuulete valju klõpsatust. 3 Keerake lehter toru küljest lahti. 4 Toru tihedaks sulgemiseks kasutage väikest korki.

K: Kas COVID-i süljetest pole täpne?

V: Kuigi laboratoorsed testid on samad, on süljeproov ainult umbes 85 protsenti sama täpne kui nina ja kurgu tampooni täpsus. Sülje testimise eelis seisneb kogumise lihtsuses. See on kiire, valutu ja inimesel endal kogutav, mis tähendab, et proove saab igapäevaselt lihtsalt koguda.

K: Kas sülje antigeeni test on olemas?

V: Kuna tegemist on süljepõhiste testidega, on paljudel inimestel neid lihtsam kasutada kui antigeeni tampooni teste. COVID-19 Antigeeni süljetesti komplekti kasutatakse uudse koroonaviiruse (COVID-19) antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks süljeproovis, ainult in vitro diagnostikaks.

K: Mis on sülje testimise usaldusväärsus?

V: Diagnostiline tõenäosussuhe arvutati väärtusele 87 (95% CI 19–395) ja kõvera alune pindala oli 0,92 (95% CI 0,90–) 0,94), mis viitab väga heale süljetestide tulemuslikkusele SARS-CoV-2 tuvastamisel.

K: Kas süljetesti loetakse PCR-ks?

V: Positiivne PCR või muu molekulaarse amplifikatsiooni testi tulemus tähendab, et inimesel on praegu COVID{0}}. Molekulaartestid tehakse nina tampooni või süljeproovi võtmisega.

Hiina ühe professionaalseima sülje enesetesti tootjana ja tarnijana iseloomustavad meid kvaliteetsed tooted ja hea teenindus. Võite olla kindel, et meie tehasest on hulgimüügis odav sülje enesetest. Lisateabe saamiseks võtke meiega ühendust.